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上海醫(yī)藥產(chǎn)品采購資格暫停,甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺,藥價(jià)合理性調(diào)控路徑分析

12月1日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,因未按時(shí)調(diào)整價(jià)格,暫停上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(下稱上海醫(yī)藥)旗下上海信誼金朱藥業(yè)生產(chǎn)的甲硫酸新斯的明注射液(規(guī)格:2ml:1mg*1支/支,中硼硅玻璃安瓿裝)采購資格。

截圖來源:上海醫(yī)藥陽光醫(yī)藥網(wǎng)

甲硫酸新斯的明注射液最初由日本鹽野義株式會(huì)社研發(fā),于1936年在日本上市。甲硫酸新斯的明注射液作為膽堿酯酶抑制劑的典型代表,在麻醉術(shù)后治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,尤其擅長(zhǎng)緩解術(shù)后腹部脹氣與尿潴留癥狀,是臨床上的常用藥。

院內(nèi)銷售突破10億元,信誼金朱占據(jù)半壁江山

2016年,甲硫酸新斯的明注射液憑借出色的療效與安全性,被納入國(guó)家首批急搶救示范藥目錄,同時(shí)躋身國(guó)家基本藥物及醫(yī)保甲類藥品行列。自納入醫(yī)保后,其醫(yī)院端市場(chǎng)銷售額持續(xù)攀升,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示:2023年全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷售額突破10億元,同比增長(zhǎng)18.37%;2024年銷售額達(dá)6.78億元;至2025年上半年,銷售額已逼近2億元。

截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

在甲硫酸新斯的明注射液的市場(chǎng)角逐中,上海信誼金朱藥業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁實(shí)力。2024年,該企業(yè)憑借53.19%的市場(chǎng)份額,在院內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭。截至當(dāng)下,全國(guó)已有20家藥企的甲硫酸新斯的明注射液產(chǎn)品獲批且通過一致性評(píng)價(jià)。值得一提的是,上海醫(yī)藥旗下子公司上海信誼金朱藥業(yè)于2022年3月率先獲批,成為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)企業(yè),在競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。

截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

價(jià)格漲幅近21倍,三家藥企壟斷被罰

今年3月21日,上海市場(chǎng)監(jiān)管”公眾號(hào)發(fā)文指出:上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材河南潤(rùn)弘制藥、成都匯信醫(yī)藥3家公司將甲硫酸新斯的明注射液的售價(jià)從3.5~6.8元/支暴漲至約79.33元/支,漲幅近21倍,嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序。上海市場(chǎng)監(jiān)管局迅速出手,對(duì)這三家藥企的壟斷行為予以嚴(yán)厲打擊,沒收違法所得并處罰款合計(jì)2.23億元,對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的自然人罰款50萬元。

截圖來源:上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

從價(jià)格對(duì)比來看,目前上海信誼的甲硫酸新斯的明注射液在全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格約為每支3.56 - 6.8元,河南潤(rùn)弘、成都匯信則約為1元多,和3家公司聯(lián)合的價(jià)格相差懸殊。在集采政策的強(qiáng)力推動(dòng)下,市場(chǎng)秩序正逐步回歸正軌。甲硫酸新斯的明注射液作為第十批集采品種,價(jià)格降幅超過94%,讓患者能夠以更合理的價(jià)格獲得所需藥品。

此外,12月1日發(fā)布的《2025年9月部分短缺藥全國(guó)平均價(jià)的公告》顯示,甲硫酸新斯的明注射液(2ml:1mg)、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(1ml:2mg)、注射用硫酸長(zhǎng)春新堿(1mg)這三款短缺藥,每支/瓶的全國(guó)平均價(jià)分別為1.70元、0.97元、164.09元,價(jià)格趨于合理。

截圖來源:上海醫(yī)藥陽光醫(yī)藥網(wǎng)

重酒石酸去甲腎上腺素注射液作為急救低血壓的核心用藥,截至目前,國(guó)內(nèi)已有26家藥企獲得該品種的生產(chǎn)批文。在2024年,該品種于全終端醫(yī)院的銷售額突破20億元,并且已成功納入多省集采目錄。

截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫 

長(zhǎng)春新堿是治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的關(guān)鍵抗腫瘤藥,需嚴(yán)格靜脈給藥以防外滲。這三款短缺藥均為國(guó)家醫(yī)保甲類品種,享受醫(yī)保報(bào)銷,并通過短缺藥保供機(jī)制穩(wěn)定臨床供應(yīng)。

結(jié)語

這些藥品從價(jià)格混亂到回歸合理、供應(yīng)穩(wěn)定的過程,深刻凸顯了市場(chǎng)監(jiān)管的重要性。只有加強(qiáng)監(jiān)管,才能遏制不良企業(yè)的逐利沖動(dòng),維護(hù)市場(chǎng)秩序;同時(shí),也充分展現(xiàn)了政策保障下短缺藥供應(yīng)的積極成效,讓患者能夠用上放心藥、平價(jià)藥。

       原文標(biāo)題 : 上海醫(yī)藥產(chǎn)品采購資格暫停,甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺,藥價(jià)合理性調(diào)控路徑分析

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