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國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人持續(xù)跨越式成長(zhǎng)

骨科機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械及計(jì)算機(jī)科學(xué)于一體的智能醫(yī)療設(shè)備,通過(guò)導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)械臂和AI算法實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)精準(zhǔn)手術(shù)。

骨科手術(shù)一般包括術(shù)前影像采集與手術(shù)路徑規(guī)劃、術(shù)中定位與操作執(zhí)行、術(shù)后評(píng)估與康復(fù)三個(gè)主要階段,手術(shù)機(jī)器人在術(shù)前、術(shù)中環(huán)節(jié)起到關(guān)鍵輔助作用。在術(shù)前,醫(yī)生需通過(guò)CT或MRI獲取患者骨骼結(jié)構(gòu)影像,并制定詳細(xì)的手術(shù)方案;術(shù)中,醫(yī)生根據(jù)患者體位和術(shù)前規(guī)劃進(jìn)行定位、切割、植入等關(guān)鍵操作。

骨科手術(shù)面臨多個(gè)技術(shù)與操作痛點(diǎn),一方面,骨骼結(jié)構(gòu)復(fù)雜、手術(shù)部位深,醫(yī)生難以通過(guò)直視準(zhǔn)確識(shí)別關(guān)鍵解剖位置;另一方面,術(shù)中視野受限、空間狹小,導(dǎo)致器械控制難度大,稍有偏差就可能損傷神經(jīng)或血管。

在機(jī)器人的輔助下:

①術(shù)前規(guī)劃和術(shù)中導(dǎo)航有助于提高手術(shù)效率;

②術(shù)中影像使用更精確,減少醫(yī)生與患者的X線暴露;

③機(jī)器人輔助可大幅提升切割路徑與植入角度的一致性,減少對(duì)組織的破壞,術(shù)后恢復(fù)更快、感染風(fēng)險(xiǎn)更低。

根據(jù)數(shù)據(jù),我國(guó)骨科手術(shù)中,創(chuàng)傷占54%,關(guān)節(jié)占24%,脊柱占22%,是三大主流市場(chǎng),手術(shù)機(jī)器人憑借精準(zhǔn)導(dǎo)航定位、靈活而又穩(wěn)固的機(jī)械臂支持系統(tǒng)等,已實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷領(lǐng)域的覆蓋,并可顯著提升假體的植入精度、規(guī)避醫(yī)生操作時(shí)的主觀性或操作失誤帶來(lái)的影響等,優(yōu)化手術(shù)效果、促進(jìn)患者康復(fù)。

而手術(shù)機(jī)器人分封閉式和開(kāi)放式。進(jìn)口企業(yè)(如史賽克、強(qiáng)生、美敦力)多采用封閉式系統(tǒng),通過(guò)“機(jī)器人+假體”產(chǎn)品體系,以設(shè)備裝機(jī)帶動(dòng)假體銷售,實(shí)現(xiàn)多元化盈利和業(yè)務(wù)擴(kuò)張。國(guó)產(chǎn)廠商則傾向開(kāi)放式系統(tǒng),因國(guó)內(nèi)植入體集采擴(kuò)面導(dǎo)致醫(yī)院多品牌并存,且開(kāi)放式系統(tǒng)可提供更多假體選擇以提升治療效果,但國(guó)產(chǎn)廠商普遍缺乏植入物耗材布局,僅依賴設(shè)備銷售盈利。

2016年中國(guó)市場(chǎng)誕生第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人、2018年史賽克Mako進(jìn)入中國(guó),在國(guó)際巨頭的市場(chǎng)教育助力下,國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人應(yīng)用開(kāi)始得到拓展,首先主要在關(guān)節(jié)領(lǐng)域,但到2024年關(guān)節(jié)置換手術(shù)中機(jī)器人的使用滲透率尚不足1%,仍有較大的提升空間。

我國(guó)骨科機(jī)器人市場(chǎng)拓展受限,主要因素包括:

采購(gòu)端‌:公立醫(yī)院預(yù)算縮減、負(fù)債率攀升,大設(shè)備采購(gòu)監(jiān)管趨嚴(yán);且采購(gòu)僅靠設(shè)備招標(biāo),流程長(zhǎng)達(dá)1-2年,醫(yī)院采購(gòu)意愿低。

支付端‌:醫(yī)保未明確設(shè)備及耗材收費(fèi)機(jī)制,臨床應(yīng)用不成熟,醫(yī)院難評(píng)估投入產(chǎn)出比。

市場(chǎng)教育‌:基層醫(yī)生及患者對(duì)術(shù)式認(rèn)知不足,疊加手術(shù)費(fèi)用增加,推廣阻力大。

目前全國(guó)已有23個(gè)省份將骨科手術(shù)機(jī)器人相關(guān)費(fèi)用納入收費(fèi)目錄,收費(fèi)價(jià)格在8000-40000元,患者自費(fèi)比例相對(duì)較低,隨著全國(guó)范圍內(nèi)支付端的持續(xù)改善,有望加速骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用滲透率的提升。

近10年來(lái),隨著首臺(tái)國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人的推出,國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人賽道熱度激增,產(chǎn)品加速實(shí)現(xiàn)注冊(cè)上市,驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)裝機(jī)量快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)140億元左右。

骨科機(jī)器人核心壁壘

骨科手術(shù)機(jī)器人是一種高度集成的復(fù)雜系統(tǒng),由“腦”、“眼”、“臂”三部分組成,并配備一系列專用輔助工具。

計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)為“腦”,承擔(dān)術(shù)前規(guī)劃的核心任務(wù),依靠模擬算法、醫(yī)學(xué)圖像處理算法及深度學(xué)習(xí)等先進(jìn)計(jì)算技術(shù),輔助醫(yī)生制定最優(yōu)化手術(shù)方案;定位導(dǎo)航系統(tǒng)充當(dāng)“眼”,實(shí)現(xiàn)術(shù)中三維可視化與實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)追蹤,為手術(shù)操作提供高精度定位與導(dǎo)航支持;機(jī)械臂作為“臂”,具備高靈活度、高定位精度與高穩(wěn)定性,可在術(shù)中執(zhí)行截骨、磨鉆等精細(xì)操作,有效抑制人為震顫與操作誤差,有效提升手術(shù)精度。

骨科手術(shù)機(jī)器人有效解決了傳統(tǒng)手術(shù)中存在的“看不清”、“拿不穩(wěn)”與“做不準(zhǔn)”等關(guān)鍵問(wèn)題。

計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)主要用于術(shù)前/術(shù)中規(guī)劃,其原理是基于患者的影像學(xué)數(shù)據(jù)(如CT或MRI),通過(guò)三維重建技術(shù)生成精確的骨骼模型,使醫(yī)生能在手術(shù)前詳盡評(píng)估患者的解剖結(jié)構(gòu)并有助于后續(xù)的手術(shù)安排。

現(xiàn)如今G-NET等現(xiàn)代神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的創(chuàng)新,推動(dòng)了人工智能在骨科精準(zhǔn)重建與智能化規(guī)劃領(lǐng)域的突破性應(yīng)用,該技術(shù)通過(guò)自動(dòng)化處理CT影像、智能識(shí)別解剖結(jié)構(gòu)并進(jìn)行三維參數(shù)化測(cè)量,實(shí)現(xiàn)了假體類型的智能化遴選與植入方案的精準(zhǔn)規(guī)劃,有效克服了傳統(tǒng)規(guī)劃系統(tǒng)效率低,精度有限等劣勢(shì),為改善患者手術(shù)效果提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。

定位導(dǎo)航系統(tǒng)的原理是在手術(shù)過(guò)程中跟蹤器械位置,并將其在患者的影像資料上顯示出來(lái),使手術(shù)醫(yī)生能夠明確手術(shù)器械與患者解剖結(jié)構(gòu)的具體位置,從而使外科手術(shù)更加精確、快速和安全。

導(dǎo)航系統(tǒng)的核心在于空間定位技術(shù)、術(shù)中配準(zhǔn)與手術(shù)工具實(shí)時(shí)跟蹤技術(shù),并需要配備針對(duì)特定手術(shù)專門開(kāi)發(fā)的導(dǎo)航軟件。早期外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主要基于電磁跟蹤技術(shù),并集成于頭戴式設(shè)備中,其特點(diǎn)在于可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)配準(zhǔn)與移動(dòng)補(bǔ)償。然而,該類系統(tǒng)易受電磁場(chǎng)干擾,且存在設(shè)備成本高昂、應(yīng)用場(chǎng)景有限等局限,致使其臨床應(yīng)用逐漸減少。

機(jī)械臂系統(tǒng)作為一種高科技醫(yī)療設(shè)備,現(xiàn)如今廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)。在關(guān)節(jié)置換術(shù)中,機(jī)械臂充當(dāng)醫(yī)生的“手”,運(yùn)動(dòng)靈活、操作穩(wěn)定,能達(dá)到亞毫米的精度,使得醫(yī)生更穩(wěn)定、更自然地進(jìn)行手術(shù)并規(guī)避因人為顫抖造成的風(fēng)險(xiǎn)與失誤。

目前,最廣泛使用的是六軸或七軸機(jī)械臂,由多個(gè)驅(qū)動(dòng)關(guān)節(jié)通過(guò)機(jī)械臂本體依次串聯(lián),末端可實(shí)現(xiàn)空間多自由度運(yùn)動(dòng)。根據(jù)形態(tài)與終端執(zhí)行器的差異,關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂可分為三類:截骨導(dǎo)板型,刀臂一體型及手持便攜式型,其中截骨導(dǎo)板型延續(xù)了傳統(tǒng)截骨工具的操作習(xí)慣,刀臂一體型實(shí)現(xiàn)了更高的自動(dòng)化與智能化程度,手持便攜式則以其小型化設(shè)計(jì)和操作靈活性見(jiàn)長(zhǎng)。

國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)多為設(shè)備為主,為切入集采下多元化市場(chǎng)采取開(kāi)放式體系,近兩年骨科耗材企業(yè)陸續(xù)布局機(jī)器人平臺(tái)、對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭的成熟閉環(huán)生態(tài)。鑒于我國(guó)耗材企業(yè)眾多,集采擴(kuò)面執(zhí)行環(huán)境下,醫(yī)院耗材采購(gòu)來(lái)源會(huì)來(lái)自多家品牌,為切入該種多元化植入物體系的終端市場(chǎng),我國(guó)骨科機(jī)器人廠家多布局開(kāi)放式系統(tǒng)、以兼容院端多品牌假體的實(shí)際使用需求,其收入來(lái)源則主要為設(shè)備采購(gòu)和機(jī)器人耗材及服務(wù)為主,不具備高頻的假體業(yè)務(wù)。

近兩年,本土骨科耗材企業(yè)在集采壓力下,紛紛布局機(jī)器人平臺(tái),并基于耗材基礎(chǔ)打造閉環(huán)生態(tài),以設(shè)備引流實(shí)現(xiàn)更多的耗材采購(gòu)、尤其是3D打印、定制化等增值產(chǎn)品臨床放量。

2023-2025年7月我國(guó)新獲批上市的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品,其中骨科機(jī)器人占比最高、近半數(shù)?v觀國(guó)內(nèi)外新產(chǎn)品的核心特點(diǎn),可見(jiàn)龍頭企業(yè)持續(xù)推進(jìn)智能化手術(shù)規(guī)劃能力的升級(jí)以及肩關(guān)節(jié)等新增術(shù)式的拓展;對(duì)于市場(chǎng)中的新進(jìn)玩家,則在微小型、遠(yuǎn)程以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等新賽道領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破,打造差異化競(jìng)爭(zhēng)力。

建議關(guān)注研發(fā)或并購(gòu)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)拓展和升級(jí),尤其是“設(shè)備+耗材/假體+服務(wù)”生態(tài)鏈的完善,有望給企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)多元增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)、強(qiáng)化市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

聲明:本文所涉及個(gè)股或者公司僅代表與產(chǎn)業(yè)鏈或熱點(diǎn)有關(guān)聯(lián),所引述的資訊、數(shù)據(jù)、觀點(diǎn)均作為個(gè)人研究記錄,提及個(gè)股、公司均作案例探討,不構(gòu)成任何買賣建議。

天智航(688277)

國(guó)內(nèi)機(jī)器人設(shè)備招標(biāo)占比超30%,臨床端認(rèn)可度較高,公司持續(xù)推進(jìn)高值/低值耗材布局,可適配自有及其他品牌手術(shù)機(jī)器人設(shè)備。

春立醫(yī)療(688236)

國(guó)產(chǎn)骨科耗材龍頭,具備市場(chǎng)份額優(yōu)勢(shì),通過(guò)機(jī)器人引流有望加速業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)恢復(fù)。

三友醫(yī)療(688085)

合作創(chuàng)立的春風(fēng)化雨機(jī)器人為全球首臺(tái)三臂骨科機(jī)器人,同時(shí)公司還協(xié)同布局配套耗材、智能假體等,有望和機(jī)器人同步獲批上市。

愛(ài)康醫(yī)療(01789)

深耕3D打印耗材,可提供定制化高端產(chǎn)品,有望協(xié)同機(jī)器人投放加速臨床端放量。

微創(chuàng)機(jī)器人(02252)

背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)平臺(tái),設(shè)備端持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),耗材端有望協(xié)同集團(tuán)優(yōu)勢(shì)打造閉環(huán)生態(tài)。

       原文標(biāo)題 : 國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人持續(xù)跨越式成長(zhǎng)

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