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輝瑞2025戰(zhàn)略全景:管線重塑背后的研發(fā)邏輯與全球健康治理角色

輝瑞制藥(Pfizer Inc.,以下簡稱“輝瑞”或“公司”)正處于其175年企業(yè)歷史上最為關(guān)鍵的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)折點(diǎn)。在經(jīng)歷了由COVID-19大流行引發(fā)的史無前例的收入激增與隨后的必然回落后,輝瑞正在通過激進(jìn)的資本配置、大規(guī)模的并購整合以及深度的成本重組,試圖穿越即將到來的“專利懸崖”并重塑其長期增長敘事。本報(bào)告基于截至2025年初的詳盡財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、研發(fā)管線進(jìn)展、全球市場競爭格局及地緣戰(zhàn)略布局,對(duì)輝瑞進(jìn)行全維度的深度剖析。

核心調(diào)研發(fā)現(xiàn)表明,輝瑞的戰(zhàn)略重心已果斷轉(zhuǎn)向腫瘤學(xué),特別是以430億美元收購Seagen為標(biāo)志,確立了其在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。

這一舉措旨在對(duì)沖2025年至2030年間包括 Eliquis(阿哌沙班)和 Ibrance(哌柏西利)在內(nèi)的重磅炸彈藥物專利到期所帶來的約170億美元收入風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)層面,盡管2023年經(jīng)歷了營收的劇烈收縮,但2024年輝瑞實(shí)現(xiàn)了非新冠產(chǎn)品運(yùn)營收入12%的強(qiáng)勁增長,并在激進(jìn)的成本調(diào)整計(jì)劃下,有望在2024年底前實(shí)現(xiàn)40億美元的凈成本節(jié)約,并在2025年追加5億美元的節(jié)約目標(biāo)。

在中國市場,輝瑞展示了獨(dú)特的韌性與適應(yīng)性,通過深度參與國家醫(yī)保談判(NRDL)和“健康中國2030”戰(zhàn)略,成功維持了其作為在華主要跨國藥企的地位,盡管面臨本土創(chuàng)新的激烈競爭和集采(VBP)帶來的價(jià)格壓力。本報(bào)告將深入探討輝瑞的財(cái)務(wù)健康度、研發(fā)生產(chǎn)力、治療領(lǐng)域競爭力、中國市場策略以及ESG與供應(yīng)鏈韌性,旨在為投資者和行業(yè)觀察者提供一份詳實(shí)、前瞻性的參考文件。

一、企業(yè)概覽與歷史沿革:從化學(xué)巨頭到生物制藥領(lǐng)航者

1.1 百年積淀與身份重塑

輝瑞公司成立于1849年,由Charles Pfizer和Charles Erhart在紐約布魯克林創(chuàng)立,最初以精細(xì)化工起家,憑借驅(qū)蟲藥 Santonin 掘得第一桶金。然而,真正奠定其全球制藥巨頭地位的是其在發(fā)酵技術(shù)上的突破,這使得 青霉素 的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為可能,并在二戰(zhàn)期間挽救了無數(shù)生命。這一歷史基因不僅確立了輝瑞在抗感染領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢,也為其后續(xù)在全球制造網(wǎng)絡(luò)中的發(fā)酵與無菌工藝奠定了技術(shù)底座。

進(jìn)入21世紀(jì),輝瑞通過一系列“世紀(jì)并購”重塑了全球制藥行業(yè)的格局。2000年以900億美元收購華納-蘭伯特(Warner-Lambert),將其核心產(chǎn)品 立普妥(Lipitor)收入囊中,打造了制藥史上最暢銷的藥物之一;2002年以600億美元收購法瑪西亞(Pharmacia),獲得了關(guān)節(jié)炎藥物 Celebrex;2009年以680億美元收購惠氏(Wyeth),這不僅帶來了肺炎球菌疫苗 Prevnar franchise,更標(biāo)志著輝瑞從傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥向大分子生物制劑和疫苗領(lǐng)域的決定性轉(zhuǎn)型。

2019年至2020年,輝瑞完成了現(xiàn)代歷史上最徹底的資產(chǎn)剝離與重組。公司將成熟藥物部門(Upjohn,包括立普妥、絡(luò)活喜等過專利期產(chǎn)品)與邁蘭(Mylan)合并成立暉致(Viatris),并將消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)與葛蘭素史克(GSK)合并成立Haleon。這一系列操作剝離了低增長、高波動(dòng)性的業(yè)務(wù)板塊,使輝瑞轉(zhuǎn)型為一家純粹的、聚焦于創(chuàng)新生物制藥(Innovative Biopharma)的公司。這一轉(zhuǎn)型在隨后爆發(fā)的COVID-19疫情中得到了極致的驗(yàn)證,公司憑借與BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗Comirnaty和口服抗病毒藥物Paxlovid,再次站在了全球生物醫(yī)藥舞臺(tái)的中央。

1.2 組織架構(gòu)與業(yè)務(wù)板塊

截至2024年,輝瑞的運(yùn)營架構(gòu)已高度精簡并聚焦于核心治療領(lǐng)域。公司目前的業(yè)務(wù)主要圍繞生物制藥(Biopharma)展開,輔以Pfizer CentreOne(合同制造與API供應(yīng))和Pfizer Ignite(為生物科技公司提供研發(fā)服務(wù))。

在生物制藥板塊內(nèi)部,輝瑞將其商業(yè)運(yùn)營劃分為數(shù)個(gè)核心治療領(lǐng)域,每個(gè)領(lǐng)域均由獨(dú)立的商業(yè)與研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé),以確保決策的敏捷性與專業(yè)性:

腫瘤學(xué)(Oncology): 這是輝瑞當(dāng)前的戰(zhàn)略皇冠。隨著收購Seagen,輝瑞整合了原有的腫瘤業(yè)務(wù)與Seagen的ADC資產(chǎn),成立了全新的輝瑞腫瘤事業(yè)部(Pfizer Oncology Division),由Chris Boshoff博士領(lǐng)導(dǎo),旨在通過生物導(dǎo)彈技術(shù)重塑癌癥治療標(biāo)準(zhǔn)。

疫苗(Vaccines): 依托Prevnar家族的長期統(tǒng)治力以及COVID-19和RSV疫苗的成功,該部門致力于防御從呼吸道感染到細(xì)菌性疾病的廣泛威脅。

內(nèi)科醫(yī)學(xué)(Internal Medicine): 聚焦于心血管與代謝疾病,其中 Eliquis(阿哌沙班)是核心支柱,同時(shí)探索肥胖與糖尿病的新興療法。

炎癥與免疫(Inflammation & Immunology, I&I): 致力于攻克風(fēng)濕免疫、皮膚病及胃腸道疾病,核心資產(chǎn)包括JAK抑制劑組合。

抗感染(Anti-Infectives): 繼承了公司的歷史遺產(chǎn),擁有行業(yè)內(nèi)最廣泛的抗生素與抗真菌藥物組合。

罕見病(Rare Disease): 專注于血友病、鐮狀細(xì)胞病及轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性等領(lǐng)域,盡管近期經(jīng)歷了鐮狀細(xì)胞病藥物 Oxbryta 的市場撤回挫折。

這種矩陣式的組織架構(gòu)旨在平衡全球規(guī)模效應(yīng)與細(xì)分領(lǐng)域的深耕需求,確保資源能夠迅速向高增長潛力的資產(chǎn)傾斜。

二、財(cái)務(wù)績效與資本配置深度分析

2.1 收入結(jié)構(gòu)重塑:穿越“新冠懸崖”

2020年至2024年的五年間,輝瑞的財(cái)務(wù)報(bào)表經(jīng)歷了一場過山車式的震蕩,這主要?dú)w因于COVID-19相關(guān)產(chǎn)品的爆發(fā)式增長與隨后的回落。

營收動(dòng)態(tài)全景分析:

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),輝瑞的營收從2020年的416億美元飆升至2022年的歷史峰值1012億美元,隨后在2023年回落至596億美元,并在2024年企穩(wěn)回升至636億美元。

2023年的陣痛:2023年?duì)I收同比下降41%,主要原因是 Comirnaty 和 Paxlovid 的收入大幅縮水。Paxlovid 在2023年第四季度甚至因美國政府退回EUA庫存而錄得約35億美元的收入沖銷。這一年的財(cái)務(wù)表現(xiàn)被視為輝瑞“新冠紅利”消退后的硬著陸。

2024年的復(fù)蘇:2024年全年?duì)I收636億美元,同比增長7%(運(yùn)營增長)。如果剔除 Comirnaty 和 Paxlovid 的影響,核心非新冠業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了12%的強(qiáng)勁運(yùn)營增長。這表明輝瑞的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)——包括Vyndaqel、Eliquis以及新并入的Seagen產(chǎn)品——具有極強(qiáng)的內(nèi)生增長動(dòng)力,成功填補(bǔ)了部分新冠產(chǎn)品留下的空白。

關(guān)鍵產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)分析:

非新冠業(yè)務(wù)的崛起:2024年,非新冠產(chǎn)品成為增長的主引擎。特別是 Vyndaqel 家族(用于治療ATTR-CM),其全球銷售額在2024年達(dá)到了54.5億美元,同比增長顯著,成為輝瑞乃至整個(gè)心血管領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。

Seagen的并表效應(yīng):2024年是Seagen被收購后的首個(gè)完整財(cái)年,其產(chǎn)品組合(包括Padcev, Adcetris, Tivdak, Tukysa)為輝瑞貢獻(xiàn)了34億美元的營收,略超市場預(yù)期。這驗(yàn)證了輝瑞管理層關(guān)于Seagen將成為即時(shí)增長驅(qū)動(dòng)力的承諾。

新冠產(chǎn)品的尾部紅利: 盡管已過巔峰,Paxlovid 在2024年仍貢獻(xiàn)了約57億美元的收入,部分得益于美國政府戰(zhàn)略儲(chǔ)備的采購以及商業(yè)市場的平穩(wěn)過渡。Comirnaty 雖然需求下降,但仍保持了53.5億美元的年收入規(guī)模,顯示出流感化市場的存量價(jià)值。

2.2 盈利能力與成本重組

面對(duì)收入規(guī)模的結(jié)構(gòu)性調(diào)整,輝瑞管理層啟動(dòng)了激進(jìn)的“成本重新調(diào)整計(jì)劃”(Cost Realignment Program),以保護(hù)利潤率并釋放資源用于高優(yōu)先級(jí)的研發(fā)。

毛利率與凈利率的修復(fù): 2023年,受巨額存貨減記和收入下降的雙重打擊,輝瑞的毛利率一度承壓。然而,2024年的數(shù)據(jù)顯示出強(qiáng)勁的恢復(fù)勢頭,毛利率提升至74.2%。調(diào)整后的稀釋每股收益(EPS)在2024年達(dá)到3.11美元,較2023年的1.84美元大幅反彈69%。這表明公司在控制銷貨成本(COGS)和優(yōu)化產(chǎn)品組合方面取得了成效。

成本節(jié)約計(jì)劃的執(zhí)行: 輝瑞承諾在2024年底前實(shí)現(xiàn)40億美元的凈成本節(jié)約,這一目標(biāo)已按期達(dá)成。措施包括精簡組織架構(gòu)、關(guān)閉部分研發(fā)設(shè)施(如美國新澤西州Peapack基地和北卡羅來納州Durham工廠的部分業(yè)務(wù))以及優(yōu)化全球制造網(wǎng)絡(luò)。更為激進(jìn)的是,公司宣布將在2025年追加5億美元的成本節(jié)約目標(biāo),使總節(jié)約額達(dá)到45億美元。

研發(fā)投入的戰(zhàn)略定力: 盡管在全公司范圍內(nèi)削減開支,輝瑞對(duì)研發(fā)(R&D)的投入依然保持高位。2024年調(diào)整后的研發(fā)支出控制在110億至120億美元之間。這種“有保有壓”的策略——削減行政與銷售開支(SI&A),維持核心研發(fā)投入——反映了管理層對(duì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長邏輯的堅(jiān)持。

2.3 資本配置:從回購轉(zhuǎn)向并購與去杠桿

在新冠疫情期間積累的巨額現(xiàn)金流,賦予了輝瑞在資本市場上罕見的主動(dòng)權(quán)。后疫情時(shí)代,其資本配置策略發(fā)生了顯著轉(zhuǎn)向。

并購(M&A)驅(qū)動(dòng)增長: 輝瑞明確選擇了通過并購來解決2025-2030年的專利懸崖問題。最引人注目的交易是以430億美元收購Seagen,這是輝瑞歷史上第三大收購案。此外,116億美元收購Biohaven(獲得Nurtec ODT)和54億美元收購Global Blood Therapeutics(盡管主要資產(chǎn) Oxbryta 后因安全性問題被撤回,造成了一定的資本損失)也是這一戰(zhàn)略的體現(xiàn)。

股東回報(bào): 輝瑞一直被視為美股市場上的“股息貴族”。盡管面臨現(xiàn)金流壓力和債務(wù)增加,公司仍維持了高額的股息支付,2024年全年支付股息約95億美元,股息收益率在大型制藥公司中處于領(lǐng)先水平。然而,為了支持并購和去杠桿,大規(guī)模的股票回購計(jì)劃已被暫停。

債務(wù)管理: 為完成Seagen收購,輝瑞發(fā)行了巨額債券(310億美元)。目前的財(cái)務(wù)重點(diǎn)之一是利用經(jīng)營現(xiàn)金流逐步償還債務(wù),以維持其良好的信用評(píng)級(jí)。

三、戰(zhàn)略核心——腫瘤學(xué)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型

如果說輝瑞的過去是建立在 立普妥(心血管)和 Prevnar(疫苗)之上的,那么其未來將毫無疑問地由腫瘤學(xué)定義。輝瑞已明確將腫瘤學(xué)作為未來十年的核心增長支柱,旨在通過“生物導(dǎo)彈”技術(shù)重塑全球癌癥治療格局。

3.1 Seagen收購的戰(zhàn)略邏輯與整合進(jìn)展

2023年12月,輝瑞完成對(duì)生物技術(shù)先驅(qū)Seagen的收購,這一舉措從根本上改變了輝瑞在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的地位。

ADC技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)權(quán): 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)被譽(yù)為化療的替代者,它通過特異性抗體將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)了療效與安全性的雙重飛躍。Seagen是ADC技術(shù)的發(fā)明者和領(lǐng)跑者。通過此次收購,輝瑞不僅獲得了四款已上市的重磅藥物,更重要的是掌握了包括Vedotin鏈接子技術(shù)在內(nèi)的行業(yè)頂尖ADC平臺(tái)。

組織架構(gòu)重組: 為了最大化協(xié)同效應(yīng),輝瑞將原有的腫瘤業(yè)務(wù)與Seagen合并,成立了新的輝瑞腫瘤事業(yè)部。這一整合不僅是資產(chǎn)的疊加,更是研發(fā)文化的融合——將輝瑞的全球商業(yè)化能力與Seagen的敏捷生物技術(shù)基因相結(jié)合。

長期價(jià)值: 輝瑞預(yù)計(jì),到2030年,Seagen相關(guān)資產(chǎn)將貢獻(xiàn)超過100億美元的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后收入,成為填補(bǔ)專利懸崖缺口的最重要砝碼。

3.2 核心腫瘤資產(chǎn)深度掃描

輝瑞的腫瘤學(xué)布局不再僅僅依賴于單一的小分子藥物,而是形成了“小分子 + ADC + 雙特異性抗體”的立體攻勢。

3.2.1 Padcev (Enfortumab vedotin):膀胱癌的新王者

機(jī)制與地位:Padcev是一款靶向Nectin-4的ADC藥物。在尿路上皮癌(最常見的膀胱癌類型)領(lǐng)域,它已確立了統(tǒng)治地位。

臨床突破:在關(guān)鍵的EV-302三期臨床試驗(yàn)中,Padcev 聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑 Keytruda(帕博利珠單抗),在一線治療中不僅擊敗了標(biāo)準(zhǔn)化療,還將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了53%,中位總生存期(OS)達(dá)到了31.5個(gè)月,幾乎是化療組(16.1個(gè)月)的兩倍。

市場前景:這一數(shù)據(jù)被視為“改變實(shí)踐”的突破,確立了Padcev+Keytruda作為晚期膀胱癌一線治療的全球新標(biāo)準(zhǔn)(SOC)。輝瑞正計(jì)劃將其推進(jìn)至圍手術(shù)期治療,進(jìn)一步擴(kuò)大患者人群。2024年,Padcev已為輝瑞貢獻(xiàn)了約16億美元的收入,且增速迅猛。

3.2.2 Ibrance (Palbociclib):王者的黃昏與防御戰(zhàn)

現(xiàn)狀挑戰(zhàn):作為全球首個(gè)CDK4/6抑制劑,Ibrance 曾是乳腺癌治療的基石,年銷售額曾超50億美元。然而,其正面臨嚴(yán)峻的生命周期挑戰(zhàn)。2024年,Ibrance 營收約44億美元,呈下降趨勢。

競爭劣勢:在輔助治療(Adjuvant)適應(yīng)癥上,Ibrance 的臨床試驗(yàn)(如PALLAS, PENELOPE-B)接連失敗,而競爭對(duì)手禮來的 Verzenio(阿貝西利)和諾華的 Kisqali(瑞波西利)則憑借陽性數(shù)據(jù)成功突圍。特別是在晚期一線治療中,Kisqali 在總生存期(OS)上的顯著獲益,使得醫(yī)生處方偏好發(fā)生轉(zhuǎn)移。

防御策略:輝瑞并未放棄該領(lǐng)域。公司正在推進(jìn)下一代CDK抑制劑 Atirmociclib (CDK4特異性抑制劑) 的三期臨床開發(fā)。相比第一代藥物,Atirmociclib具有更高的選擇性,可能在療效和耐受性上實(shí)現(xiàn)超越,旨在挽回在HR+/HER2-乳腺癌領(lǐng)域的市場份額。

3.2.3 Xtandi (Enzalutamide):前列腺癌的堅(jiān)守與拓展

持續(xù)貢獻(xiàn):Xtandi 是輝瑞在泌尿腫瘤領(lǐng)域的另一支柱,2024年貢獻(xiàn)了約20億美元收入(部分權(quán)益歸安斯泰來)。

生命周期延長:面對(duì)2027年的專利到期風(fēng)險(xiǎn),輝瑞正在開發(fā) Mevrometostat (EZH2抑制劑) 與 Xtandi 的聯(lián)用療法。早期數(shù)據(jù)顯示,該組合在去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中具有協(xié)同效應(yīng),有望成為 Xtandi 之后的接力棒。

3.2.4 新興血液腫瘤資產(chǎn)

Adcetris (Brentuximab vedotin): 靶向CD30的ADC,是霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法,雖已成熟但現(xiàn)金流穩(wěn)定。

Elrexfio (Elranatamab): 靶向BCMAxCD3的雙特異性抗體,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。盡管進(jìn)入市場較晚(面臨強(qiáng)生Tecvayli的競爭),但其皮下注射的便利性和在社區(qū)醫(yī)院的可及性策略,使其在2024年展現(xiàn)出良好的增長潛力。

四、多元化治療領(lǐng)域的競爭格局與前景

除腫瘤學(xué)外,輝瑞在疫苗、炎癥與免疫、內(nèi)科醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的布局同樣決定了其底盤的穩(wěn)固性。

4.1 疫苗:防御戰(zhàn)與反擊戰(zhàn)

輝瑞是全球疫苗巨頭,其主要戰(zhàn)場集中在肺炎球菌、RSV和COVID-19。

肺炎球菌疫苗(Prevnar家族):

霸主地位:Prevnar 13 和 Prevnar 20 長期統(tǒng)治全球肺炎疫苗市場,2024年P(guān)revnar家族貢獻(xiàn)了約64億美元營收,占總營收的10%。Prevnar 20 憑借更廣泛的血清型覆蓋,已成功替代 Prevnar 13 成為成人市場的主流。

強(qiáng)敵壓境:這一現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)正面臨前所未有的威脅。默沙東(MSD)推出的 Capvaxive (V116) 是一款專門針對(duì)成人設(shè)計(jì)的21價(jià)疫苗,覆蓋了更多導(dǎo)致成人侵襲性疾病的血清型,已獲得FDA批準(zhǔn)并開始爭奪市場份額。更為嚴(yán)峻的威脅來自生物技術(shù)公司Vaxcyte,其31價(jià)候選疫苗VAX-31在I/II期臨床中顯示出比Prevnar 20更廣泛的覆蓋率和非劣效的免疫原性。如果VAX-31在三期臨床中成功,將對(duì)輝瑞構(gòu)成巨大的替代壓力。

應(yīng)對(duì):輝瑞正在加速開發(fā)第四代甚至第五代肺炎結(jié)合疫苗,以維持其技術(shù)領(lǐng)先性。

RSV疫苗(Abrysvo):

創(chuàng)新突破: Abrysvo 是全球首個(gè)獲批用于孕婦接種以保護(hù)出生至6個(gè)月大嬰兒的RSV疫苗,這是一個(gè)獨(dú)占的細(xì)分市場。同時(shí),它也被批準(zhǔn)用于60歲以上老年人。

市場表現(xiàn): 2024年 Abrysvo 銷售額表現(xiàn)強(qiáng)勁,但在老年人市場,它面臨GSK的 Arexvy 的激烈競爭。GSK的產(chǎn)品憑借先發(fā)優(yōu)勢和佐劑技術(shù),目前在老年人市場份額上略微領(lǐng)先。

COVID-19 (Comirnaty):

盡管需求大幅下降,但COVID-19疫苗已進(jìn)入常態(tài)化的季節(jié)性接種市場。輝瑞通過持續(xù)推出針對(duì)新變種(如KP.2, LP.8.1)的更新版本,并利用其mRNA制造的靈活性,成功維持了顯著的市場存量。

4.2 內(nèi)科醫(yī)學(xué):阿哌沙班的倒計(jì)時(shí)與代謝領(lǐng)域的追趕

Eliquis (Apixaban):

現(xiàn)金奶牛:與BMS合作開發(fā)的 Eliquis 是目前全球最暢銷的口服抗凝藥,2024年為輝瑞帶來了73.6億美元的巨額收入,占總營收的12%。

專利懸崖: Eliquis 將在2026-2028年間面臨專利到期,同時(shí)作為聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)首批價(jià)格談判藥物,其價(jià)格將面臨下調(diào)壓力。這是輝瑞未來幾年最大的單一收入風(fēng)險(xiǎn)源。

GLP-1減肥藥的挫折與堅(jiān)持:

戰(zhàn)略失誤:在當(dāng)前制藥行業(yè)最火熱的GLP-1減肥藥賽道,輝瑞目前處于落后狀態(tài)。公司先后因肝毒性終止了 Lotiglipron 的開發(fā),因副作用率過高終止了 Danuglipron 的每日兩次(BID)劑型開發(fā)。

未來希望:輝瑞并未放棄,目前正聚焦于 Danuglipron 的每日一次(QD)緩釋劑型的藥代動(dòng)力學(xué)研究,并擁有其他早期代謝資產(chǎn)。輝瑞的邏輯是,口服小分子GLP-1藥物相比目前的注射劑(如Ozempic, Mounjaro)具有依從性優(yōu)勢,如果能解決耐受性問題,仍有巨大的市場空間。這一判斷在數(shù)據(jù)層面是有支撐的。通過摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫的檢索發(fā)現(xiàn),盡管GLP-1賽道擁擠不堪,但進(jìn)入臨床III期的口服小分子項(xiàng)目僅占全部在研管線的不到15%。這意味著在“口服給藥”這一細(xì)分賽道,輝瑞面臨的競爭阻力遠(yuǎn)小于注射劑市場,其 Danuglipron 若能突破藥代動(dòng)力學(xué)瓶頸,仍具備較大的市場潛力。

4.3 炎癥與免疫(I&I):新老交替

Xeljanz (Tofacitinib) 的衰退: 作為第一代JAK抑制劑,Xeljanz因安全性警告(心臟風(fēng)險(xiǎn))和專利臨近,銷售額持續(xù)下滑,2024年僅貢獻(xiàn)約11億美元。

新一代接力棒:

Cibinqo (Abrocitinib): 高選擇性JAK1抑制劑,在特應(yīng)性皮炎(AD)領(lǐng)域展示了優(yōu)于Dupixent的止癢效果,正處于快速放量期。

Litfulo (Ritlecitinib):作為全球首個(gè)且唯一獲批用于治療12歲及以上重度斑禿患者的JAK3/TEC抑制劑,Litfulo開辟了全新的市場,且目前幾乎沒有直接競爭對(duì)手。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的適應(yīng)癥格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,該藥作為JAK3/TEC抑制劑在斑禿細(xì)分領(lǐng)域幾乎無直接競品,Litfulo目前處于獨(dú)占地位。這種基于大數(shù)據(jù)洞察而挖掘出的“藍(lán)海”機(jī)會(huì),正是輝瑞 I&I 業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)差異化突圍的關(guān)鍵一招——它不僅為患者帶來了新希望,更在商業(yè)上完美化解了 Xeljanz 生命周期步入衰退期后的營收挑戰(zhàn)。

圖源:摩熵醫(yī)藥-適應(yīng)癥格局

Velsipity (Etrasimod): 用于潰瘍性結(jié)腸炎,試圖挑戰(zhàn)BMS的Zeposia,但市場擁擠度較高。

4.4 罕見病與抗感染

Oxbryta召回事件: 2024年,輝瑞因安全性數(shù)據(jù)(血管閉塞危象增加)在全球范圍內(nèi)自愿召回了鐮狀細(xì)胞病藥物 Oxbryta。這導(dǎo)致了Global Blood Therapeutics收購價(jià)值的減記,是罕見病業(yè)務(wù)的一次重大挫折。

血友病突破: Hympavzi (Marstacimab) 是一款抗組織因子途徑抑制物(anti-TFPI)單抗,獲批用于血友病A和B的治療,提供了每周一次皮下注射的便利方案,無需凝血因子替代,具有顛覆性潛力。

五、研發(fā)創(chuàng)新引擎與管線生產(chǎn)力

輝瑞的研發(fā)引擎正在經(jīng)歷深刻的重塑,試圖擺脫過去“跟隨式創(chuàng)新”的標(biāo)簽,轉(zhuǎn)向“首創(chuàng)(First-in-Class)”和“同類最佳(Best-in-Class)”。2024年,掌舵研發(fā)超過15年的首席科學(xué)官M(fèi)ikael Dolsten宣布離職,標(biāo)志著一個(gè)研發(fā)時(shí)代的結(jié)束與新篇章的開啟。

5.1 研發(fā)效率與成功率

在過去,大型制藥公司的研發(fā)效率常受詬病。然而,輝瑞近年來的數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼。

臨床成功率提升: 輝瑞報(bào)告稱,其新分子實(shí)體(NME)從首次人體試驗(yàn)到獲批的成功率在2024年提升至21%,顯著高于行業(yè)平均水平(通常在10%左右)。這得益于更嚴(yán)格的早期項(xiàng)目篩選機(jī)制和對(duì)生物標(biāo)志物的廣泛應(yīng)用。

管線規(guī)模: 截至2025年初,輝瑞擁有超過100個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目。管線呈現(xiàn)健康的漏斗形態(tài):

第一階段 (Phase 1): 46個(gè)項(xiàng)目,聚焦機(jī)制驗(yàn)證。

第二階段 (Phase 2): 30個(gè)項(xiàng)目,聚焦概念驗(yàn)證(PoC)。

第三階段 (Phase 3): 28個(gè)項(xiàng)目,處于關(guān)鍵注冊(cè)性試驗(yàn)階段。

注冊(cè)申請(qǐng)中 (Registration): 4個(gè)項(xiàng)目,等待監(jiān)管審批。

5.2 關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)

輝瑞不再僅僅是一家化學(xué)藥公司,而是構(gòu)建了四大核心技術(shù)支柱:

(1)小分子設(shè)計(jì): 輝瑞在小分子藥物設(shè)計(jì)上擁有深厚底蘊(yùn),特別是在口服激酶抑制劑(如CDK, JAK, EZH2)和抗病毒藥物(Paxlovid)的設(shè)計(jì)上保持世界領(lǐng)先。

(2)mRNA技術(shù): 利用COVID-19疫苗帶來的技術(shù)紅利和現(xiàn)金流,輝瑞正將mRNA技術(shù)平臺(tái)化。除了COVID-19,輝瑞正在開發(fā)mRNA流感/COVID聯(lián)合疫苗(三期臨床中)以及帶狀皰疹mRNA疫苗,試圖以更高的效力和生產(chǎn)速度顛覆傳統(tǒng)疫苗市場。

(3)抗體偶聯(lián)藥物(ADC): 依托Seagen的平臺(tái),輝瑞正在開發(fā)下一代ADC。重點(diǎn)資產(chǎn)包括Sigvotatug vedotin(靶向Integrin beta-6,用于非小細(xì)胞肺癌)和 Disitamab vedotin(HER2 ADC,用于膀胱癌和乳腺癌),這些藥物有望將ADC的應(yīng)用從血液瘤和乳腺癌擴(kuò)展到更廣泛的實(shí)體瘤。

(4)雙特異性抗體: 輝瑞在蛋白質(zhì)工程領(lǐng)域的積累體現(xiàn)在 Elrexfio 等藥物上,通過同時(shí)結(jié)合腫瘤抗原和免疫細(xì)胞,激活患者自身的免疫系統(tǒng)殺滅腫瘤。

六、中國市場深度戰(zhàn)略——“健康中國2030”下的本土化博弈

中國是輝瑞全球戰(zhàn)略版圖中不可或缺的增長極。面對(duì)復(fù)雜的市場環(huán)境——包括集采(VBP)帶來的成熟產(chǎn)品價(jià)格崩塌、國家醫(yī)保談判(NRDL)的降價(jià)壓力以及本土創(chuàng)新藥企的崛起——輝瑞采取了極其務(wù)實(shí)且深度的本土化策略,展現(xiàn)出跨國藥企中最強(qiáng)的適應(yīng)性。

6.1 “輝瑞中國2030”戰(zhàn)略

輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau提出了雄心勃勃的“輝瑞中國2030戰(zhàn)略”,核心承諾是在2025年至2030年間向中國投資10億美元,并引入60種新藥或新適應(yīng)癥,以全面支持“健康中國2030”規(guī)劃。這一戰(zhàn)略標(biāo)志著輝瑞中國從“銷售驅(qū)動(dòng)”向“創(chuàng)新與合作驅(qū)動(dòng)”的徹底轉(zhuǎn)型。

6.2 醫(yī)保準(zhǔn)入(NRDL)的博弈與勝利

輝瑞是參與中國國家醫(yī)保談判最積極的跨國藥企之一,其策略是“以價(jià)換量,快速覆蓋”。

新藥準(zhǔn)入突破:

Nurtec ODT (瑞美吉泮): 作為全球首個(gè)CGRP受體拮抗劑口服藥,成功納入2024年新版醫(yī)保目錄。這對(duì)于偏頭痛這一廣大人群的慢性病具有里程碑意義,使輝瑞能夠迅速下沉到廣泛的醫(yī)院和藥店渠道。

Cibinqo (阿布昔替尼): 在激烈的特應(yīng)性皮炎市場競爭中(面對(duì)賽諾菲的Dupixent),Cibinqo通過談判進(jìn)入醫(yī)保,確保了其在皮膚科領(lǐng)域的競爭力。

成熟產(chǎn)品續(xù)約:

盡管面臨仿制藥的低價(jià)圍剿,輝瑞的 Xeljanz(托法替布)等產(chǎn)品在2024年成功續(xù)約醫(yī)保。輝瑞通過精準(zhǔn)的測算,在保留合理利潤空間的前提下,維持了這些產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入資格,利用品牌優(yōu)勢守住存量市場。

6.3 商業(yè)保險(xiǎn)與多層次支付

針對(duì)部分價(jià)格極高、難以進(jìn)入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥(如某些腫瘤靶向藥、急救藥),輝瑞積極探索“多層次醫(yī)療保障體系”。

商保目錄突破:2024年,中國多地推出了“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”。輝瑞的多發(fā)性骨髓瘤藥物 Empliciti 成功入選首批目錄。這意味著雖然該藥未進(jìn)國家醫(yī)保,但在商業(yè)保險(xiǎn)和惠民保的覆蓋下,患者支付負(fù)擔(dān)將大幅減輕。這是跨國藥企在中國突圍支付瓶頸的新路徑。

6.4 研發(fā)與生產(chǎn)的深度本土化

研發(fā)同步:輝瑞致力于實(shí)現(xiàn)中國與全球的“同步研發(fā)、同步注冊(cè)、同步上市”。公司在上海和無錫設(shè)有高能級(jí)的研發(fā)中心,并在杭州設(shè)立了數(shù)字創(chuàng)新中心。通過加入早期全球多中心臨床試驗(yàn)(MRCT),輝瑞大幅縮短了新藥在中國的上市時(shí)滯。

制造布局:輝瑞在大連、蘇州和無錫擁有世界級(jí)的生產(chǎn)基地。特別是大連工廠,是輝瑞全球無菌注射劑供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的重要一環(huán)。通過本土生產(chǎn),輝瑞不僅降低了成本,更規(guī)避了部分地緣政治帶來的進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)。

七、全球制造網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈韌性與ESG

在后疫情時(shí)代,供應(yīng)鏈的韌性已成為與研發(fā)能力同等重要的核心競爭力。輝瑞構(gòu)建了制藥行業(yè)最龐大且復(fù)雜的全球制造網(wǎng)絡(luò)之一。

7.1 全球制造關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

輝瑞在全球擁有超過30個(gè)生產(chǎn)基地,每年向全球175個(gè)國家供應(yīng)超過4億劑藥品和疫苗。以下四個(gè)基地構(gòu)成了其供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的“心臟”:

(1)比利時(shí) Puurs(皮爾斯)

•地位:輝瑞在歐洲最大的生產(chǎn)基地,也是COVID-19疫苗全球供應(yīng)的核心樞紐。

•能力:擁有行業(yè)領(lǐng)先的無菌灌裝和冷鏈包裝能力,年產(chǎn)針劑超過4億劑。該基地以其極高的自動(dòng)化水平和快速轉(zhuǎn)產(chǎn)能力(從研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)僅需數(shù)月)而聞名。

(2)美國 Kalamazoo(密歇根州)

•地位:全球最大的API及無菌注射劑生產(chǎn)基地之一。

•能力:擁有獨(dú)特的模塊化無菌處理設(shè)施(MAP),投資4.65億美元擴(kuò)建。該基地是脂質(zhì)納米顆粒(LNP)生產(chǎn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),掌握著mRNA疫苗的“遞送系統(tǒng)”制造技術(shù)。

(3)愛爾蘭 Grange Castle(格蘭奇城堡)

•地位:生物制劑的重要樞紐。

•投資:近期宣布投資12億歐元進(jìn)行擴(kuò)建,大幅增加生物反應(yīng)器產(chǎn)能,以支持Seagen ADC藥物及未來生物大分子的生產(chǎn)。

(4)新加坡 Tuas(大士)

•地位:亞太地區(qū)的API制造中心。

•能力:專注于高活性的腫瘤小分子API生產(chǎn)。近期完成了擴(kuò)建,獲得了綠色建筑標(biāo)志金獎(jiǎng)?wù)J證,體現(xiàn)了高效與環(huán)保的結(jié)合。

7.2 供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理與API安全

去風(fēng)險(xiǎn)化: 盡管擁有強(qiáng)大的內(nèi)部制造能力,輝瑞(如同整個(gè)行業(yè))仍面臨上游原材料對(duì)特定地區(qū)(特別是中國抗生素中間體)的依賴風(fēng)險(xiǎn)。輝瑞正通過“中國+1”策略,在新加坡和愛爾蘭增加關(guān)鍵API的內(nèi)部產(chǎn)能,并實(shí)施多源采購策略,以降低地緣政治緊張局勢可能帶來的供應(yīng)中斷風(fēng)險(xiǎn)。

分銷網(wǎng)絡(luò): 輝瑞構(gòu)建了能夠覆蓋全球200個(gè)國家的冷鏈物流網(wǎng)絡(luò),這在疫苗分發(fā)中得到了極端測試和驗(yàn)證,成為其獨(dú)特的競爭壁壘。

7.3 ESG承諾:凈零排放

輝瑞將環(huán)境、社會(huì)和治理(ESG)深度融入其運(yùn)營。

氣候行動(dòng): 公司承諾到2040年實(shí)現(xiàn)全價(jià)值鏈的“凈零排放”(Net Zero),這比《巴黎協(xié)定》的目標(biāo)提前了10年。這意味著輝瑞不僅要消除自身工廠(Scope 1 & 2)的碳排放,還要推動(dòng)其數(shù)千家供應(yīng)商(Scope 3)進(jìn)行脫碳。

可及性: 輝瑞承諾以非營利價(jià)格向45個(gè)低收入國家提供其所有專利藥物和疫苗(“Accord for a Healthier World”倡議),展現(xiàn)了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感。

八、風(fēng)險(xiǎn)因素、政策環(huán)境與未來展望

8.1 嚴(yán)峻的“專利懸崖”(Patent Cliff)

輝瑞正面臨行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的專利到期潮之一。

關(guān)鍵時(shí)間窗口:2026年至2030年。

受影響資產(chǎn):Eliquis(2026-2028年)、Ibrance(2027年)、Xtandi(2027年)、Prevnar 13(2026年)。

財(cái)務(wù)沖擊:預(yù)計(jì)這將導(dǎo)致年收入減少約170億美元(LOE, Loss of Exclusivity)。輝瑞近年來的所有重大戰(zhàn)略舉措——包括收購Seagen、Biohaven以及加速研發(fā)——其核心邏輯均是為了填補(bǔ)這一巨大的收入缺口。

8.2 通脹削減法案(IRA)的政策逆風(fēng)

美國的IRA法案徹底改變了制藥行業(yè)的定價(jià)規(guī)則。該法案允許聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)對(duì)部分高支出的單源藥物進(jìn)行價(jià)格談判。

直接打擊:Eliquis已被列入首批10種談判藥物名單,價(jià)格下調(diào)不可避免。Ibrance和Xtandi未來也極可能入選。

戰(zhàn)略影響:IRA規(guī)定小分子藥物上市9年后即可談判,而生物大分子為13年。這迫使輝瑞(以及全行業(yè))將研發(fā)重心從小分子藥物轉(zhuǎn)向生物制劑(如ADC、雙抗、疫苗),因?yàn)楹笳呦碛懈L的免談判回報(bào)期。

8.3 結(jié)論與展望:巨人的轉(zhuǎn)身

輝瑞正處于從“新冠紅利期”向“腫瘤驅(qū)動(dòng)期”切換的深水區(qū)。

看多邏輯(Bull Case):

執(zhí)行力強(qiáng):輝瑞在并購整合和成本控制方面表現(xiàn)出極強(qiáng)的執(zhí)行力(如提前實(shí)現(xiàn)40億美元節(jié)約),財(cái)務(wù)紀(jì)律嚴(yán)明。

腫瘤學(xué)護(hù)城河:Seagen的加入構(gòu)建了ADC領(lǐng)域的絕對(duì)技術(shù)壁壘,Padcev 等產(chǎn)品具有成為百億美元級(jí)別重磅炸彈的確定性,能夠有效接力 Ibrance。

估值吸引力:相比于禮來諾和諾德因減肥藥概念而享受的高估值,輝瑞目前的估值已充分計(jì)入了專利懸崖和新冠收入下降的悲觀預(yù)期,具有較高的安全邊際和股息回報(bào)。

看空邏輯(Bear Case):

增長缺口風(fēng)險(xiǎn):2026-2030年的專利懸崖規(guī)模實(shí)在巨大,如果Seagen資產(chǎn)增長不及預(yù)期,或者新一代肺炎疫苗被競爭對(duì)手超越,輝瑞可能面臨收入縮水。

缺乏代謝明星:在當(dāng)前以GLP-1減肥藥為核心的市場熱點(diǎn)中,輝瑞的缺席使其失去了最大的市值想象空間。

總體而言,輝瑞正在回歸其作為一家多元化、以腫瘤和疫苗為雙核心的生物制藥巨頭的本質(zhì)。對(duì)于長期投資者而言,關(guān)注點(diǎn)應(yīng)從不再性感的新冠疫苗,堅(jiān)定地轉(zhuǎn)移到Padcev的放量速度、下一代肺炎疫苗的臨床數(shù)據(jù)以及GLP-1口服藥的研發(fā)進(jìn)展上。輝瑞這艘巨輪,正在風(fēng)浪中堅(jiān)定地調(diào)整航向。

附錄:關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表 (2020-2024)

       原文標(biāo)題 : 輝瑞2025戰(zhàn)略全景:管線重塑背后的研發(fā)邏輯與全球健康治理角色

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

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