2025年即將過去，就未來的發(fā)展，一些創(chuàng)新藥企也有了具體的規(guī)劃。

12月15日，云頂新耀正式發(fā)布2030年發(fā)展戰(zhàn)略，該戰(zhàn)略以“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)為核心，明確了未來5年的商業(yè)化目標(biāo)：到2030年，實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模超過150億元人民幣，其中現(xiàn)有管線銷售收入約90億元，新引進(jìn)管線銷售收入約60億元，并探索潛在對(duì)外授權(quán)（License-out）收入；年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)在2025-2030年超過50%，2030年后保持超過15%。

目標(biāo)宏大，亦有達(dá)成難度。根據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，云頂新耀全年收入為7.07億元，同比增長(zhǎng)461%；虧損凈額為10.41億元，同比2023年的8.45億元有所擴(kuò)大。2025年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.46億元，同比增長(zhǎng)48%，非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下虧損同比收窄31%。

可以看出，現(xiàn)階段云頂新耀的業(yè)績(jī)規(guī)模尚未真正打開，5年規(guī)劃期確實(shí)有不小的提升空間，但好在，爆發(fā)力不弱，基于“BD合作+自主研發(fā)”擴(kuò)充產(chǎn)品管線，增長(zhǎng)動(dòng)力是強(qiáng)勁的。

三款商業(yè)化產(chǎn)品，構(gòu)筑增長(zhǎng)基底

當(dāng)前，云頂新耀擴(kuò)大營(yíng)收規(guī)模主要依靠三款商業(yè)化產(chǎn)品——NEFECON®（耐賦康®）、依嘉®

（依拉環(huán)素）和維適平®（艾曲莫德），覆蓋了腎病、感染性疾病及自身免疫性疾病等高潛力藍(lán)海市場(chǎng)，合計(jì)峰值銷售收入預(yù)估可達(dá)人民幣100億元以上。

其中，耐賦康®為全球首個(gè)對(duì)因治療IgA（免疫蛋白A）腎病的藥物，能有效保護(hù)腎功能，用藥一個(gè)療程，在中國(guó)人群中能延緩腎功能衰退達(dá)66%，預(yù)計(jì)將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

該產(chǎn)品于2023年11月獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性IgA腎病，并于2024年5月在中國(guó)大陸上市。另外，自2025年1月起，耐賦康®正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）， 大幅提升了患者可及性。

依嘉®是全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內(nèi)的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌等所引起的感染，目前已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)、新加坡、中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。

云頂新耀財(cái)報(bào)顯示，2025年上半年，耐賦康®和依嘉®兩款產(chǎn)品收入達(dá)到4.46億元。根據(jù)這一表現(xiàn)、FIC藥物的競(jìng)爭(zhēng)力以及市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)（如腎病領(lǐng)域，根據(jù)艾昆緯分析IgA腎病患者流向，中國(guó)現(xiàn)有接受治療的IgA腎病患者約130萬(wàn)人，預(yù)計(jì)至2032年患者將近300萬(wàn)人，復(fù)合年增速約8%），云頂新耀預(yù)計(jì)全年總營(yíng)收將達(dá)到16至18億元，其中耐賦康®全年銷售額將達(dá)到12至14億元。

艾曲莫德則是一種每日一次口服的高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，屬于潰瘍性結(jié)腸炎一線先進(jìn)治療藥物，目前已在美國(guó)、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、新加坡、英國(guó)、瑞士、中國(guó)香港、中國(guó)澳門等市場(chǎng)獲得新藥上市批準(zhǔn)，并穩(wěn)步推進(jìn)在中國(guó)大陸的獲批上市進(jìn)程。

此外，根據(jù)2025年半年報(bào)，云頂新耀還在持續(xù)推進(jìn)擁有全球權(quán)益的早期研發(fā)項(xiàng)目管線，如原發(fā)性膜性腎�。╬MN）藥物EVER001（希布替尼）取得積極的1b/2a期臨床數(shù)據(jù)，截至2025年3月21日的最新結(jié)果進(jìn)一步支持其作為潛在同類最佳藥物的安全性及臨床獲益。

總體來看，云頂新耀已搭建了多條產(chǎn)品管線，但“耐賦康®級(jí)別”的重磅候選藥物仍然缺乏，要撐起更為龐大的營(yíng)收規(guī)模，現(xiàn)在的產(chǎn)品組合顯然是不夠的。面向未來，該公司也確實(shí)需加速“BD合作+自主研發(fā)”雙輪飛轉(zhuǎn)，并強(qiáng)化可復(fù)制的商業(yè)化能力。

“BD合作+自主研發(fā)”戰(zhàn)略深化周期

2030戰(zhàn)略公告提到，云頂新耀將聚焦腎科、自身免疫、急重癥、心血管及眼科等核心方向，通過引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)與自主研發(fā)并行推進(jìn)，到2030年形成高價(jià)值產(chǎn)品組合，并拓展其他藍(lán)海領(lǐng)域的大單品。

自研方面，云頂新耀并不太缺技術(shù)力。據(jù)悉，該公司已構(gòu)建業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的、完全整合且當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)系化的AI+mRNA平臺(tái)，在此基礎(chǔ)上多路徑推進(jìn)mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T平臺(tái)，治療腫瘤及自身免疫疾病。

近年，將AI應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也確實(shí)是大勢(shì)所趨，效果可期。GMI Research研究報(bào)告曾顯示，“AI有望全面應(yīng)用于醫(yī)學(xué)成像與快速診斷、藥物發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療手術(shù)輔助機(jī)器人、基因級(jí)別的精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物模擬篩選以及mRNA序列預(yù)測(cè)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)等領(lǐng)域，大幅縮減產(chǎn)品創(chuàng)新周期、全面提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)率以及在同樣的時(shí)間內(nèi)覆蓋更大范圍的患者。”

而作為立足技術(shù)前沿的創(chuàng)新藥企，云頂新耀的實(shí)踐將一定程度上驗(yàn)證“AI+”路徑的正確性。

半年報(bào)提到，該公司自主研發(fā)的mRNA技術(shù)平臺(tái)中，針對(duì)個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗EVM16的研究者發(fā)起試驗(yàn)（IIT）已為9名晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤患者完成給藥。與此同時(shí)，通用型腫瘤相關(guān)抗原（TAA）mRNA疫苗候選藥物EVM14已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并且中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心也已受理該IND申請(qǐng)，這標(biāo)志著云頂新耀首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線中美雙報(bào)，對(duì)公司全球化發(fā)展戰(zhàn)略具有重大意義。

不過，相比自研項(xiàng)目緩緩展開以及漫長(zhǎng)的開發(fā)周期，通過BD合作來擴(kuò)充產(chǎn)品管線、開發(fā)“大藥”的效率顯然更高，成果可能也更為可見。

可以看到，在公布2030發(fā)展戰(zhàn)略的前幾天，云頂新耀宣布，其全資附屬公司云頂新耀醫(yī)藥科技已與海森生物簽署兩項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括商業(yè)化服務(wù)協(xié)議以及授權(quán)許可協(xié)議。

根據(jù)商業(yè)化服務(wù)協(xié)議，云頂新耀醫(yī)藥科技將依托現(xiàn)有的銷售與市場(chǎng)體系，為海森生物旗下六款成熟產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù)，主要包括羅氏芬®、思他寧®、亞寧定®、易達(dá)比®、必洛斯®、倍欣® 6款產(chǎn)品，覆蓋了急重癥、心血管及代謝三大治療領(lǐng)域。

根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議，云頂新耀醫(yī)藥科技獲得在大中華區(qū)開展萊達(dá)西貝普 （Lerodalcibep）的后續(xù)臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可，并可在大中華區(qū)以免特許使用權(quán)費(fèi)方式使用海森生物相關(guān)商標(biāo)。

萊達(dá)西貝普也是一款重磅藥物。據(jù)云頂新耀介紹，萊達(dá)西貝普由美國(guó)私人公司LIB Therapeutics研發(fā)（2023年海森生物獲得在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家專有權(quán)），是一款新型小分子蛋白結(jié)合的第三代PCSK9抑制劑，用于降低成人高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH））患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

基于更貼近患者需求、更加便捷的每月一針、單次小體積皮下注射、方便儲(chǔ)存或攜帶等特點(diǎn)，萊達(dá)西貝普已成為已獲批PCSK9抑制劑的獨(dú)特替代方案，在中國(guó)的專利獨(dú)占期至2039年，產(chǎn)品應(yīng)用前景廣闊。

《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》顯示，我國(guó)血脂異常人數(shù)已超4億，但接受降脂治療的比例僅約14%，反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫(yī)療需求。云頂新耀或?qū)⑼ㄟ^BD合作，推進(jìn)萊達(dá)西貝普商業(yè)化，撬動(dòng)不小的商業(yè)增量。

不過，“BD合作+自主研發(fā)”戰(zhàn)略深化階段，資金壓力難免有。本次云頂新耀與海森生物的交易涉及總金額超過了20億元，云頂新耀還透露，計(jì)劃每年引進(jìn)3-5個(gè)重磅藥物。這種情況下，可能更需關(guān)注資源配置效率。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 2030年收入要超150億元？云頂新耀如何復(fù)制“耐賦康級(jí)”爆款？