月報(bào) | 1月全球藥品和器械獲批報(bào)告

聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)2023年1月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量略有減少，總體趨勢(shì)平穩(wěn)。FDA批準(zhǔn)10款新藥（NDA／BLA），包含3款新獲批的新分子實(shí)體藥物

華熙生物玻尿酸“延伸線”遭遇多重拷問

《投資者網(wǎng)》喬丹最近，華熙生物（688363．SH）遇到的煩心事不少。布局多年的肉毒素生意落空后，其主推口服玻尿酸的天貓旗艦店，也被上海消保委點(diǎn)名質(zhì)疑功效及安全性，一度在消費(fèi)市場(chǎng)引發(fā)熱議。資本市場(chǎng)方面，華熙生物的市值也在縮水

賽諾菲研發(fā)負(fù)責(zé)人入主強(qiáng)生；愛博醫(yī)療2022年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)35%

大藥廠之間，互相挖角難以避免。2月13日，賽諾菲官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其全球研發(fā)負(fù)責(zé)人John Reed將離開公司，尋找新的機(jī)會(huì)。就在賽諾菲發(fā)布公告的同一天，強(qiáng)生表示，John Reed將于4月3日入職強(qiáng)生負(fù)責(zé)研發(fā)工作，接替去年8月以來?yè)?dān)任臨時(shí)研發(fā)主管的William Hait 博士

禮來“碰壁”百億市場(chǎng)背后，絕對(duì)不能犯的臨床錯(cuò)誤

天下武功，唯快不破。創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，更是遵循此道。不過，欲速則不達(dá)。在真正的臨床試驗(yàn)中，往往會(huì)遇到這樣或那樣的問題，拖慢臨床試驗(yàn)的進(jìn)度。但這些問題，并不是都不可避免。比如，禮來的阿爾茨海默癥藥物Donanemab，由于臨床試驗(yàn)中“入組人數(shù)”少6名，加速審批遭到FDA拒絕

瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗I期臨床首批受試者入組；恒瑞醫(yī)藥EZH2抑制劑對(duì)外授權(quán)

國(guó)產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗風(fēng)云再起。2月13日，瑞科生物發(fā)布公告表示，新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的I期臨床試驗(yàn)首批受試者成功入組。突出的臨床執(zhí)行力，能夠助力瑞科生物領(lǐng)跑重組帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)嗎？國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)不斷

經(jīng)歷失敗的海外Biotech，豪賭中國(guó)創(chuàng)新藥

支持中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展，海外biotech是認(rèn)真的。最勵(lì)志的故事，莫過于Summit。去年12月份，這家市值1．5億美金的公司，與康方生物達(dá)成了50億美金的產(chǎn)品引進(jìn)合作。時(shí)隔2個(gè)月，勵(lì)志故事再現(xiàn)。日前，市

疫情緩解疫苗公司巨虧，但大股東們?cè)缫奄嵎?/a>

千億創(chuàng)新藥市場(chǎng)，與“缺失”的中國(guó)藥企

中國(guó)到底有沒有創(chuàng)新藥市場(chǎng)？過去兩年，在醫(yī)保控費(fèi)、創(chuàng)新藥內(nèi)卷的大背景下，市場(chǎng)上出現(xiàn)這樣一種聲音：創(chuàng)新藥邏輯已變，高額的成本對(duì)應(yīng)有限的支付市場(chǎng)，中國(guó)已經(jīng)沒有創(chuàng)新藥的商業(yè)化下半場(chǎng)了。考慮到大洋彼岸的美國(guó)市場(chǎng)有著巨大的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相將海外戰(zhàn)略付諸實(shí)踐，加速全球化進(jìn)程

1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超6萬(wàn)家，融資事件近百起

Part1企業(yè)情況分析截至2023年1月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)61965家；其中，1月新增企業(yè)61965家，較上月增長(zhǎng)－44．37％。  從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前

藥王之爭(zhēng)塵埃落定：K藥未能逆襲修美樂

當(dāng)前，全球頂級(jí)大藥企均已公布2022年財(cái)報(bào)。根據(jù)這些大藥企的財(cái)報(bào)，2022年全球暢銷藥物TOP10榜單也隨之出爐，上榜門檻達(dá)96．47億美元同時(shí)，備受關(guān)注的藥王之爭(zhēng)，也隨之塵埃落定。排除新冠疫苗，2022年的藥王仍然為修美樂，其全年銷售額達(dá)212．37億美元

商譽(yù)減值39億美金，腫瘤早篩巨頭的冰與火之歌

2022年，對(duì)全球大部分早篩企業(yè)來說，是艱難的一年。這一點(diǎn)，通過頭部公司GRAIL的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)也能窺探一般。根據(jù)Illumina的四季報(bào)，GRAIL的運(yùn)營(yíng)支出高達(dá)6．7億美金，其中包括3．3億美元的研發(fā)費(fèi)用，2．96億美元的銷售、管理費(fèi)用

受益新冠疫情兩年收入近千億美元，輝瑞發(fā)力新藥卻遭機(jī)構(gòu)離場(chǎng)觀望？

作者：蘇杭出品：全球財(cái)說1月29日，有關(guān)輝瑞的多個(gè)詞條沖上國(guó)內(nèi)各大網(wǎng)站及媒體的頭條，“輝瑞高管承認(rèn)制造變異病毒”的驚悚內(nèi)容足夠吸引眼球。事情的起因是1月25日，一個(gè)名為“Project Veritas

藥店仍舊是“長(zhǎng)坡厚雪”

疫情存在反復(fù)可能，疊加人口老齡化等因素，藥店賽道仍是長(zhǎng)坡厚雪。風(fēng)口的周期能夠演繹多久？以國(guó)內(nèi)市值最高的藥店上市公司為例，疫情期間，益豐藥房（603939．SH）自疫情發(fā)生期的低點(diǎn)，即2020年3月18

誤診投訴不斷、 “陽(yáng)康檢”后取片額外收費(fèi)，張黎剛的愛康國(guó)賓何以自稱“良心企業(yè)”？

文｜王安寧愛康國(guó)賓似乎并未成為張黎剛口中的良心企業(yè)。圖／百度百科“我要在中國(guó)的土地上構(gòu)建一個(gè)醫(yī)療服務(wù)的平臺(tái)，讓更多人在健康管理上享有保障�！睆埨鑴倓�(chuàng)立愛康國(guó)賓的初心加上此后曝光行業(yè)內(nèi)幕等一系列的動(dòng)作，使得愛康國(guó)賓正直及真誠(chéng)的形象深入人心

智飛生物豪擲千億采購(gòu)默沙東疫苗的AB面

《投資者網(wǎng)》蔡俊今年2月，重慶智飛生物制品股份有限公司（下稱“智飛生物”、“公司”，300122．SZ）發(fā)布采購(gòu)公告。根據(jù)協(xié)議，默沙東向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，包括HPV、五價(jià)輪狀病毒、23價(jià)肺炎、滅活甲肝等疫苗

趁“疫”搶劫的魚躍醫(yī)療困境難躍？

日前，魚躍醫(yī)療因哄抬物價(jià)被罰，把之前只賣90多的血氧儀飆升到299元，成本環(huán)比上漲47％，血氧儀銷售價(jià)格環(huán)比增長(zhǎng)131．78％。魚躍醫(yī)療擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序，被市場(chǎng)監(jiān)管局罰款270萬(wàn)元。據(jù)悉，魚躍醫(yī)療是一

“藥茅”片仔癀的神話逐漸消散

《投資者網(wǎng)》謝瑩潔營(yíng)收和凈利增速降回個(gè)位數(shù)，“藥茅”的神話逐漸消散。2021年年中，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“片仔癀”，600436．SH）坐上了“中藥第一股”的寶座，總市值一度飆升至3000億元

國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀單例成本低于100美元；摩根大通“拋售”康龍化成H股

國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀的成本也在不斷下降。2月7日，在AGBT上，華大智造發(fā)布超高通量測(cè)序儀DNBSEQ－T20×2。該產(chǎn)品每年可完成高達(dá)5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序，單例成本低于100美元。港股18A企業(yè)配售潮愈演愈烈

50億美金產(chǎn)品被“退貨”，理性看待那些重磅BD交易

故事的開頭總是適逢其會(huì)。2020年，百時(shí)美施貴寶與Dragonfly成功牽手，達(dá)成了一項(xiàng)最高50億美元的重磅交易。然而兩年時(shí)間過去了，這個(gè)充滿希望的開頭卻猝不及防地，被百時(shí)美施貴寶畫上了一個(gè)句號(hào)。2月

魚躍醫(yī)療、吳群的變革十字路口

規(guī)模越大，責(zé)任越大！作者：夏逢編輯：李思風(fēng)品：彥規(guī)來源：銠財(cái)——銠財(cái)研究院2月7日，魚躍醫(yī)療被深股通減持137．08萬(wàn)股，已連續(xù)3日被減持，共計(jì)226．23萬(wàn)股。該來的都會(huì)來！一紙罰單，坐實(shí)了魚躍醫(yī)療“哄抬物價(jià)”質(zhì)疑