凌科藥業(yè)IPO：核心管線“雙拳出擊”，上演JAK抑制劑“紅�！鼻笊�？

2025-12-03 09:44

最近赴港上市的創(chuàng)新藥企，技術(shù)光環(huán)一個比一個大。其中，凌科藥業(yè)就正是憑技術(shù)積淀吸引了投資者的注意。

根據(jù)公開信息，凌科藥業(yè)由來自輝瑞、默克、強生的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，專注于開發(fā)治療自身免疫及炎癥疾病的創(chuàng)新差異化小分子抑制劑，技術(shù)發(fā)力點集中于Janus激酶－訊號轉(zhuǎn)導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活因子（JAK-STAT）的信號通路。據(jù)悉，JAK-STAT通路是多種細(xì)胞機制的中樞通信節(jié)點，越來越多證據(jù)表明其參與調(diào)節(jié)多種自身免疫疾病的發(fā)生。

沿著這一技術(shù)路線，凌科藥業(yè)正在大力推進(jìn)LNK01001、LNK01004等JAK抑制劑的開發(fā)。值得注意的是，此時JAK抑制劑市場越來越卷，凌科藥業(yè)也在面臨重大的產(chǎn)品突圍難題。

核心管線“雙拳出擊”

作為凌科藥業(yè)的核心產(chǎn)品，LNK01001、LNK01004的開發(fā)進(jìn)度正備受關(guān)注。

LNK01001是一款高選擇性、有潛力成為同類最佳的第二代JAK1抑制劑，靶向類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、特應(yīng)性皮炎及白蝕癥。該產(chǎn)品于2024年2月、2023年12月及2025年8月在中國進(jìn)入了特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊椎炎III期臨床試驗。此外，就白蝕癥這一適應(yīng)癥，公司計劃于2026年下半年啟動LNK01001 II期臨床試驗。

LNK01004為一款有潛力成為同類首創(chuàng)的第三代軟性泛JAK抑制劑，靶向特應(yīng)性皮炎、白蝕癥及慢性手部濕疹等皮膚病。寶濟(jì)藥業(yè)已于2025年7月在中國完成了治療特應(yīng)性皮炎的LNK01004 II期試驗。

上述適應(yīng)癥均屬于自身免疫疾病，涉及一個十分廣闊的治療市場。

據(jù)凌科藥業(yè)的招股書，目前已確認(rèn)逾一百種不同的自身免疫疾病，可影響多種器官及組織，包括心臟、大腦、神經(jīng)組織、肌肉、皮膚、眼睛、關(guān)節(jié)、肺部、腎臟、內(nèi)分泌腺體、消化道及血管系統(tǒng)。與此同時，隨著患者群體的持續(xù)擴大尤其是老年人口比例上升，自身免疫疾病及炎癥疾病易感性增加，龐大的治療需求撐起的市場容量難以忽視。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2019年至2024年期間，全球自身免疫疾病及炎癥疾病治療藥物市場規(guī)模由1,330億美元增長至1,608億美元，預(yù)計2028年規(guī)模將達(dá)1,990億美元，并于2033年進(jìn)一步增長至2,397億美元。

而凌科藥業(yè)抓住的正是免疫學(xué)領(lǐng)域中兼具動能與治療價值的關(guān)鍵領(lǐng)域——JAK抑制劑。通過靶向特定JAK亞型，此類創(chuàng)新抑制劑能有效調(diào)節(jié)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎及其他免疫介導(dǎo)疾病背后的致病性細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)。

樂觀來看，凌科藥業(yè)產(chǎn)品的應(yīng)用前景是十分廣闊的，但增長主動權(quán)是否在其手中存疑。

技術(shù)光環(huán)下的突圍困境

“FIC（First-in-Class）+BIC（Best-in-Class）”并舉，是當(dāng)前凌科藥業(yè)的奮斗方向，因此核心產(chǎn)品的先進(jìn)性是比較突出的。

招股書顯示，LNK01001對于多種涉及JAK1的炎癥相關(guān)訊號的信號通路具有強力、具劑量依賴性的抑制作用，對比第一代低選擇性的JAK抑制劑、部分第二代JAK1抑制劑，實現(xiàn)了技術(shù)升級。

在中國進(jìn)行的特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊椎炎II期臨床試驗中，LNK01001具有理想療效以及重要的數(shù)據(jù)安全優(yōu)勢。截至最后實際可行日期，LNK01001已在所有臨床試驗中招募超過1,600名受試者，其中超過450名患者完成多于52周的長期研究。

LNK01004這款創(chuàng)新藥更不用多說，作為第三代軟性泛JAK抑制劑，在中國完成的治療特應(yīng)性皮炎的II期試驗中，可以在保持相當(dāng)療效的同時大幅提高安全性，沒有出現(xiàn)其他獲批JAK抑制劑造成的典型不良反應(yīng)。

然而，這些產(chǎn)品的應(yīng)用機會有多廣呢？

事實上，經(jīng)過多年的產(chǎn)品迭代，JAK抑制劑市場大佬云集，凌科藥業(yè)面臨的競爭環(huán)境不容樂觀。招股書就提到，截至最后實際可行日期，全球已有共十款JAK抑制劑獲批用于治療自身免疫及炎癥疾病，而中國已批準(zhǔn)八款JAK抑制劑，背后不乏輝瑞、禮來、艾伯維等大型MNC的身影。這種背景下，作為后發(fā)者，凌科藥業(yè)產(chǎn)品突圍難度顯然不小。

與此同時，業(yè)績面也在施壓。招股書顯示，2023年、2024年以及2025年前三季度，凌科藥業(yè)分別實現(xiàn)收入約2057.3萬元、1697.8萬元、5478萬元，分別實現(xiàn)凈利潤約-2.6億元、-3.12億元以及-1.45億元。截至2025年9月30日，公司累計虧損額已達(dá)11.033億元。